Definice A Principy Lyofilizovaného Prášku

Mar 01, 2026 Zanechat vzkaz

Lyofilizovaný prášek je farmaceutická dávková forma získaná zmražením kapaliny do pevného stavu za nízkých{0}}teplotních podmínek a následným odstraněním obsahu vody sublimací ve vakuovém prostředí. Výsledkem je suchý prášek nebo pevný koláč. Ve farmaceutické oblasti jsou lyofilizované injekce přípravky na bázi prášku- vytvořené zmrazením roztoku léčiva do pevného stavu ve sterilním prostředí, po kterém následuje odstranění vody vakuovým sušením.

 

Základní technický princip tohoto procesu spočívá ve zmrazení a sublimaci. Kombinací snížení teploty s vakuovou aplikací tato metoda zabraňuje degradaci aktivních látek citlivých na teplo, k níž by jinak došlo při konvenčním vysokoteplotním odpařování-. Lyofilizační proces se skládá ze tří odlišných fází: před-zmražení, primárního sušení (sublimační sušení) a sekundárního sušení (desorpční sušení). Před-zmrazení vyžaduje ztuhnutí vzorku, obvykle snížením teploty pod -40 stupňů . Během primárního sušení je pevný led přímo sublimován do vodní páry za podmínek vakua a následně odstraněn; teplota sušení během této fáze musí být udržována pod teplotou skelného přechodu produktu nebo eutektickým bodem. Sekundární sušení slouží k odstranění zbytkové vázané vody, která zůstává adsorbována na produktu silami, jako je vodíková vazba.

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz